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國家藥監(jiān)局:召回7批次不符合規(guī)定藥品,對不合規(guī)原因開展調(diào)查和整改

據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息,經(jīng)過湖南省藥品檢驗(yàn)研究院等4家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),發(fā)現(xiàn)奧利司他膠囊等7批次藥品不符合規(guī)定,相關(guān)部門已經(jīng)對不合規(guī)藥品采取了暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施。


  • 2021年10月12日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于7批次藥品不符合規(guī)定的通告。據(jù)了解,經(jīng)湖南省藥品檢驗(yàn)研究院等4家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為中山萬漢制藥有限公司等5家企業(yè)生產(chǎn)的奧利司他膠囊等7批次藥品不符合規(guī)定。

    除此之外,國家藥監(jiān)局還在通告中表示,對上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。

    同時,國家藥監(jiān)局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業(yè)和單位涉嫌生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

    以下為本次抽檢不合格產(chǎn)品的具體名單:

品種名稱 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) 批號 不符合規(guī)定項(xiàng)目
奧利司他膠囊 中山萬漢制藥有限公司 2200626 [鑒別]((2)紅外光譜),[檢查](溶出度)
奧利司他膠囊 中山萬漢制藥有限公司 2200621 [鑒別]((2)紅外光譜),[檢查](溶出度)
奧利司他膠囊 中山萬漢制藥有限公司 2200623 [鑒別]((2)紅外光譜),[檢查](溶出度)
奧利司他膠囊 湖南迪諾制藥股份有限公司 201235 [鑒別]((1)紅外光譜)
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