據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息,經(jīng)過湖南省藥品檢驗(yàn)研究院等4家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),發(fā)現(xiàn)奧利司他膠囊等7批次藥品不符合規(guī)定,相關(guān)部門已經(jīng)對不合規(guī)藥品采取了暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施。

2021年10月12日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于7批次藥品不符合規(guī)定的通告。據(jù)了解,經(jīng)湖南省藥品檢驗(yàn)研究院等4家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為中山萬漢制藥有限公司等5家企業(yè)生產(chǎn)的奧利司他膠囊等7批次藥品不符合規(guī)定。
除此之外,國家藥監(jiān)局還在通告中表示,對上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。
同時,國家藥監(jiān)局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業(yè)和單位涉嫌生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。
以下為本次抽檢不合格產(chǎn)品的具體名單:
| 品種名稱 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 批號 | 不符合規(guī)定項(xiàng)目 |
| 奧利司他膠囊 | 中山萬漢制藥有限公司 | 2200626 | [鑒別]((2)紅外光譜),[檢查](溶出度) |
| 奧利司他膠囊 | 中山萬漢制藥有限公司 | 2200621 | [鑒別]((2)紅外光譜),[檢查](溶出度) |
| 奧利司他膠囊 | 中山萬漢制藥有限公司 | 2200623 | [鑒別]((2)紅外光譜),[檢查](溶出度) |
| 奧利司他膠囊 | 湖南迪諾制藥股份有限公司 | 201235 | [鑒別]((1)紅外光譜) |
| 磷酸氯喹片 | 三才石岐制藥股份有限公司 | 20200315 | [含量測定] |
| 復(fù)方甘草口服溶液 | 青海寶鑒堂國藥有限公司 | HJ21002 | [含量測定](愈創(chuàng)甘油醚與甘草酸) |
| 小兒止咳糖漿 | 蕪湖張恒春藥業(yè)有限公司 | 2103181 | [含量測定](氯化銨) |
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