一、醫(yī)用冷藏箱屬于幾類醫(yī)療器械

醫(yī)用冷藏箱是醫(yī)療器械的一種，用于保存各種醫(yī)用物品，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，醫(yī)療器械根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度劃分分為三類，那么醫(yī)用冷藏箱是幾類醫(yī)療器械呢？

按照《醫(yī)療器械分類目錄》，醫(yī)用冷藏箱是指由制冷裝置、絕熱箱體、電控機(jī)構(gòu)等部件組成，用于離體器官、組織、細(xì)胞、血液和血液制品等的低溫儲存或轉(zhuǎn)運(yùn)的產(chǎn)品，屬于二類醫(yī)療器械，需辦理醫(yī)療器械注冊證等審批手續(xù)方可上市銷售。

二、醫(yī)用冷藏箱有哪些種類

醫(yī)用冷藏箱屬于第二類醫(yī)療器械，應(yīng)用比較廣泛，因此種類也很多，醫(yī)用冷藏箱的種類按照不同的分類方法，可分為不同類型：

1、按溫度分

可分為血液冷藏箱（4℃）、藥品冷藏箱（2℃-8℃）、低溫冰箱（-10℃-60℃）、超低溫冰箱（-86℃以下）。

2、按樣式分

可分為立式冷藏箱、臥式冷藏箱、便攜式冷藏箱。

3、按原理分

（1）有源醫(yī)用冷藏箱：即有電源，可持續(xù)維持目標(biāo)溫度的醫(yī)用冷藏箱，形如雙開門家用冰箱，該類通常同時(shí)具有冷凍和冷藏功能。優(yōu)點(diǎn)是可持續(xù)維持目標(biāo)溫度；不依賴蓄冷劑；可分區(qū)域控溫。缺點(diǎn)是體積較大，轉(zhuǎn)移不便。

（2）無源醫(yī)用冷藏箱：使用冰塊等蓄冷劑短暫保持低溫狀態(tài)，形如寵物使用的航空轉(zhuǎn)運(yùn)箱，無法嚴(yán)格調(diào)控溫度的冷藏箱，此類又可細(xì)分為藥品保存箱、疫苗冷藏箱、生物試劑保存箱等。優(yōu)點(diǎn)是體積較小，可用于轉(zhuǎn)運(yùn)需要低溫保存的物品。缺點(diǎn)是溫度不能嚴(yán)格控制；需要持續(xù)放入蓄冷劑制冷。