一、醫(yī)用冷藏箱屬于幾類醫(yī)療器械

醫(yī)用冷藏箱是醫(yī)療器械的一種，用于保存各種醫(yī)用物品，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，醫(yī)療器械根據風險程度劃分分為三類，那么醫(yī)用冷藏箱是幾類醫(yī)療器械呢？

按照《醫(yī)療器械分類目錄》，醫(yī)用冷藏箱是指由制冷裝置、絕熱箱體、電控機構等部件組成，用于離體器官、組織、細胞、血液和血液制品等的低溫儲存或轉運的產品，屬于二類醫(yī)療器械，需辦理醫(yī)療器械注冊證等審批手續(xù)方可上市銷售。

二、醫(yī)用冷藏箱有哪些種類

醫(yī)用冷藏箱屬于第二類醫(yī)療器械，應用比較廣泛，因此種類也很多，醫(yī)用冷藏箱的種類按照不同的分類方法，可分為不同類型：

1、按溫度分

可分為血液冷藏箱（4℃）、藥品冷藏箱（2℃-8℃）、低溫冰箱（-10℃-60℃）、超低溫冰箱（-86℃以下）。

2、按樣式分

可分為立式冷藏箱、臥式冷藏箱、便攜式冷藏箱。

3、按原理分

（1）有源醫(yī)用冷藏箱：即有電源，可持續(xù)維持目標溫度的醫(yī)用冷藏箱，形如雙開門家用冰箱，該類通常同時具有冷凍和冷藏功能。優(yōu)點是可持續(xù)維持目標溫度；不依賴蓄冷劑；可分區(qū)域控溫。缺點是體積較大，轉移不便。

（2）無源醫(yī)用冷藏箱：使用冰塊等蓄冷劑短暫保持低溫狀態(tài)，形如寵物使用的航空轉運箱，無法嚴格調控溫度的冷藏箱，此類又可細分為藥品保存箱、疫苗冷藏箱、生物試劑保存箱等。優(yōu)點是體積較小，可用于轉運需要低溫保存的物品。缺點是溫度不能嚴格控制；需要持續(xù)放入蓄冷劑制冷。