一、自動(dòng)體外除顫器屬于幾類(lèi)醫(yī)療器械

自動(dòng)體外除顫器屬于三類(lèi)醫(yī)療器械管理，分類(lèi)編碼為6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備，要銷(xiāo)售的話(huà)必須要有三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證（市局辦理），要有銷(xiāo)售的相關(guān)管理制度以及體系，售后服務(wù)等。

自動(dòng)體外除顫器經(jīng)營(yíng)，具體的辦理資料如下：

1、提交醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表，法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章。

2、工商行政管理部門(mén)出具的企業(yè)名稱(chēng)預(yù)核準(zhǔn)證明文件或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件和校驗(yàn)原件

3、企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷。質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件。

4、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件。

5、企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備目錄。

6、對(duì)于辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證內(nèi)容包含有需要冷藏的藥品時(shí)，企業(yè)具備的運(yùn)輸裝備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備情況表。

二、自動(dòng)體外除顫儀的應(yīng)用場(chǎng)合有哪些

我國(guó)每年有54.4萬(wàn)人死于心臟驟停，這些意外多數(shù)發(fā)生在醫(yī)院之外，因客觀情況所限無(wú)法得到及時(shí)的搶救。

我國(guó)政府也在大力地推動(dòng)面向公眾的急救培訓(xùn)，也在推動(dòng)自動(dòng)體外除顫儀在公共場(chǎng)所的配置，目的是讓更多的人發(fā)生意外時(shí)能夠得到及時(shí)的急救。

自動(dòng)體外除顫儀用于發(fā)生心臟驟停的患者搶救，目前主要應(yīng)用于公共場(chǎng)合下的急救。它的功能和操作設(shè)計(jì)主要是考慮為未經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的非醫(yī)護(hù)人員使用。