一、什么是體外診斷設備

體外診斷是指在人體之外，通過對人體樣本（血液、體液、組織等）進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產(chǎn)品和服務。體外診斷設備，顧名思義就是進行體外診斷時所用到的儀器設備，它與體外診斷試劑統(tǒng)稱為體外診斷產(chǎn)品。

二、體外診斷設備有哪些

體外診斷設備分類眾多，按診斷方法分，可分為臨床化學分析儀器、免疫化學分析儀器、血液分析儀器、微生物分析儀器；按按搭配試劑分，可分為開放式系統(tǒng)、封閉式系統(tǒng)。常用的體外診斷設備具體主要有：

1、生化分析儀器

用于檢測、分析生命化學物質(zhì)的儀器，給臨床上對疾病的診斷、治療和預后及健康狀態(tài)提供信息依據(jù)。主要有：肌酐分析儀、血糖分析儀、血紅蛋白分析儀等。

2、電解質(zhì)分析儀器

電解質(zhì)分析儀在臨床檢驗中是必不可缺的，在臨床中它主要測試維持人體血液。體液中滲透壓的平衡，在手術，燒傷，腹瀉，急性心梗等需要大量均衡補液的病人中，離子的測試和檢測很重要。該儀器精密度和準確度高，對任何樣品所測的結(jié)果精確、可靠、速度快、且操作十分簡單。所以，離子檢測是各級醫(yī)院的通用設備。

3、生化免疫分析設備

將發(fā)光反應與免疫反應相結(jié)合，以檢測抗源或抗體的方法。它采用微量倍增技術，敏感度、特異性好；檢測的范圍非常廣泛，從傳統(tǒng)蛋白質(zhì)、激素、酶到藥物均可檢測。臨床應用較多的是全自動化學發(fā)光免疫分析儀、全自動微粒子化學發(fā)光免疫分析儀和全自動電化學發(fā)光免疫分析儀。

4、PCR核酸擴增儀器

利用PCR聚合酶鏈反應技術對特定DNA擴增的一種儀器設備，被廣泛運用于醫(yī)學、生物學實驗室中，例如用于判斷檢體中是否會表現(xiàn)某遺傳疾病的圖譜、傳染病的診斷、基因復制以及親子鑒定等臨床技術。

5、樣品分離設備醫(yī)用離心機

醫(yī)用離心機是常作為分離血清、血漿、沉淀蛋白質(zhì)或作尿沉渣檢查的儀器設備。利用離心機可使混合液中的懸浮微粒快速沉淀，借以分離比重不同的各種物質(zhì)的成分。

6、血液分析儀器

主要用以檢測各種血細胞計數(shù)、白細胞分類和血紅蛋白含量，通過這三種細胞的含量，體外診斷身體情況。提供各種異常報警信息，有效的幫助醫(yī)生篩查異常樣本，提供可靠的診斷依據(jù)，在各種貧血及相關疾病的診斷和治療中起著重要作用。

7、微生物分析儀器

具有自動的菌落計數(shù)和抑菌區(qū)測量功能，適合研究單位、醫(yī)院、檢驗檢疫機構(gòu)和工業(yè)領域進行微生物菌落計數(shù)和含量分析、抗生素的抗菌性測試以及細菌的抗生素敏感性分析等工作。

8、采樣設備和器具

用于體外診斷的血液采集，主要設備有：采血筆、末梢采血針、激采血儀等等。

9、體外診斷類軟件

具有對從各種顯微設備獲取的影像進行獲取、傳輸、合成、觀察、分析、處理和報告等功能。主要軟件有：染色體分析軟件、尿沉渣分析軟件、醫(yī)學顯微影像分析軟件等等。

10、其他分析儀器

如：色譜柱、電泳儀、流式點陣儀、滲透壓測定儀等等。

三、體外診斷設備的應用前景

體外診斷設備在現(xiàn)代醫(yī)學領域應用越來越廣泛，正向著更簡便、更快捷、非侵入性、多信息化的方向發(fā)展，具體的應用前景主要有以下幾個方面：

1、體檢

現(xiàn)代人越來越注重自己的健康， 很多人每年體檢已成為一種習慣。體外診斷通過對血液、尿液、糞便、分泌物等進行分析檢測，即可實現(xiàn)對疾病的預防和早期發(fā)現(xiàn)。

2、慢性病管理

世界范圍內(nèi)，糖尿病、高血壓、慢性胃病的發(fā)病率逐年增高，還有高血脂癥、骨質(zhì)疏松癥等疾病的發(fā)病率也居高不下。 這些慢性疾病需要定期監(jiān)測血糖、 血壓、血脂、幽門螺桿菌、骨鈣的變化。使用體外診斷設備，特別是各種穿戴式設備， 可以隨時隨地實現(xiàn)對血糖、血壓、心率等監(jiān)測。

3、重疾監(jiān)測

許多癌癥病人接受手術、化療之后，醫(yī)生可以利用體外診斷技術定期監(jiān)測腫瘤標志物，預知癌轉(zhuǎn)移以及指導用藥。例如乳腺癌病人術后要定期做胸片、骨掃描、肝臟B超、血常規(guī)、腫瘤相關抗原檢查，使得醫(yī)生可以對高風險患者進行針對性治療，預防癌轉(zhuǎn)移。