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品牌企業(yè)介紹

杭州安道藥業(yè)有限公司創(chuàng)立于2014年7月15日,由多名在國際大型制藥公司和創(chuàng)新生物技術(shù)公司擁有多年工業(yè)經(jīng)驗的科學(xué)家創(chuàng)立,位于杭州臨平經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)。公司遵循“善待人類、敬畏科學(xué)、造?;颊摺钡睦砟睿吡τ卺槍μ囟ㄖ委燁I(lǐng)域、尚未滿足的臨床需求,為患者提供可承受的、具有新的或革命性療效的創(chuàng)新機制藥物。

近年來,公司利用自身科學(xué)家團隊對機體缺氧機制深刻和獨特的理解,積極開發(fā)對人類疾病有重大意義的臨床急需的創(chuàng)新型藥物。在研主要項目為自主研發(fā)的國家1類新藥、口服小分子化合物AND017,用于治療慢性腎病引起的貧血癥。該藥是國內(nèi)該領(lǐng)域首個1類創(chuàng)新藥,在國內(nèi)處于優(yōu)先地位。公司擁有該藥的全球知識產(chǎn)權(quán)。該藥物作用機制獲2019年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎,即通過特異性地抑制脯氨酸羥基化酶,在低氧水平下,可使體內(nèi)“促紅細胞生成素”(EPO)激素水平升高,導(dǎo)致紅細胞產(chǎn)量增加,達到治療貧血的目的。這對治療貧血具有革命性意義。  

2019年4月,AND017獲中國NMPA批準開展臨床試驗。2020年2月,公司完成該藥在澳大利亞的I期臨床研究。經(jīng)臨床前和臨床I期研究結(jié)果證明,AND017具有反應(yīng)率高、副作用小、服用方便等特點,成藥性極高。2021年1月,AND017獲美國

FDA批準開展II期臨床試驗。目前,該藥處于中國和美國全球多中心臨床II期,本研究在中國和美國共25家中心開展,計劃入組88名受試者,其中中國計劃啟動15家研究中心,入組約60例受試者。作為國家1類新藥,AND017一旦產(chǎn)業(yè)化上市,將打破外企同類藥物壟斷,替代美國安進公司的促紅細胞生成素,滿足我國數(shù)千萬患者的迫切需要,為國內(nèi)患者提供更加經(jīng)濟、安全、有效的藥物,市場潛力巨大,科技和社會效應(yīng)顯著。

2019年5月,公司啟動開發(fā)另一治療腫瘤的新藥AND019,并于2021年10月1日獲美國FDAI期臨床批準,同年11月19日獲中國NMPA臨床批準。該藥為“特異性雌激素受體降解分子”,是一個靶向降解雌激素受體的口服抗癌化合物,能有效降解雌激素受體,阻止腫瘤的生長和轉(zhuǎn)移。更為重要的是,它還能阻止他莫昔芬耐藥后腫瘤的復(fù)發(fā)。此藥物一旦成功開發(fā),將徹底改變雌激素受體抑制劑耐藥性的世界難題。

2022年5月,公司自主開發(fā)的AND017新適應(yīng)癥——腫瘤相關(guān)性貧血(Cancer Related Anemia,CRA)又獲批中國NMPA II期臨床。成為公司又一款進入臨床試驗的項目。腫瘤治療藥物會引起嚴重的貧血反應(yīng),目前CRA主要治療手段是輸血和給予紅細胞生成刺激劑類藥物(ESA)。由于輸血副反應(yīng)和ESA對腫瘤潛在的生長促進作用,高達92.84%的CRA患者的貧血癥狀沒有得以充分糾正。AND017克服了輸血副反應(yīng)和潛在的血液攜帶的病毒感染的危險。臨床前實驗證實AND017不會刺激腫瘤生長,并且有抑制腫瘤生長的作用,有利于更好地改善腫瘤患者的貧血,充分發(fā)揮抗癌藥物的作用,延長癌癥患者的生存期。

2019年10月,公司獲美國硅谷著名醫(yī)藥專業(yè)風(fēng)投機構(gòu)——德誠資本3500萬美元A輪融資。2021年12月,公司完成B輪5000萬美元融資,由北極光創(chuàng)投和高榕資本共同領(lǐng)投,德誠資本、安程資本、倚鋒資本跟投。本次募集資金主要用于加速推進AND017、AND019在全球范圍內(nèi)的臨床研究,以及公司在研的小分子藥物、ADC藥物和抗體藥物的IND研究。通過豐富公司產(chǎn)品矩陣、優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),鞏固公司競爭優(yōu)勢,實現(xiàn)企業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展。

公司在杭州余杭經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)還擁有20余畝的生產(chǎn)基地,是公司產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的重要組成部分。規(guī)劃建筑面積2萬余方,其中制劑車間10500平方米,主要用于5億粒/片新型治療貧血藥物的生產(chǎn)和研發(fā)中心建設(shè)。未來,公司將布局腎病、腫瘤和神經(jīng)疾病領(lǐng)域,新藥產(chǎn)品管線包括口服小分子制劑和生物大分子藥物。公司期望將公司打造成具有多方面創(chuàng)新能力、充滿活力、受人尊敬的現(xiàn)代化生物制藥企業(yè),為人類健康貢獻公司的綿薄之力。

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工商/經(jīng)營信息

基本信息

企業(yè)名稱
杭州安道藥業(yè)有限公司
企業(yè)官網(wǎng)
企業(yè)電話
0571-89052795
企業(yè)郵箱
hr@kindpharmaceutical.com
企業(yè)地址
浙江省 杭州市 文一西路1500號健康谷4號樓17層
品牌官網(wǎng)

工商信息

統(tǒng)一社會信用代碼
91330110098781094R
注冊資本
4001.43萬元
成立日期
2014-07-15
登記狀態(tài)
在營企業(yè)
發(fā)證機關(guān)
杭州市臨平區(qū)市場監(jiān)督管理局
核準日期
2023-03-20
企業(yè)類型
有限責(zé)任公司(中外合資)
企業(yè)高管/名人
LIU * DONG
經(jīng)營范圍
一般項目:技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣(除依法須經(jīng)批準的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)。許可項目:藥品生產(chǎn);藥品批發(fā);藥品零售(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項目以審批結(jié)果為準)。
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安道藥業(yè)品牌評論
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