福建海西新藥創(chuàng)制股份有限公司(下稱“海西新藥”),在福建省、福州市兩級政府及有關(guān)部門的大力支持下,于2012年3月在福州成立。海西新藥是一家以藥品上市許可持有人(MAH)為核心架構(gòu),貫穿研發(fā)、臨床研究、生產(chǎn)和銷售等行業(yè)上下游全產(chǎn)業(yè)鏈的制藥企業(yè)。
10多年的征程,海西新藥走出了一條不同尋常的發(fā)展道路——仿制藥和創(chuàng)新藥雙線布局,堅(jiān)持“仿制助力創(chuàng)新,創(chuàng)新驅(qū)動未來”的發(fā)展理念。
在仿制藥方面,重點(diǎn)布局首仿藥、難仿藥、高仿藥的研發(fā),并充分利用國家醫(yī)藥政策紅利,如MAH制度、仿制藥一致性評價以及國家藥品集采等,取得顯著成果,已有14個藥品獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市銷售。其中枸櫞酸莫沙必利片(安必力?)、鹽酸西那卡塞片(瑞安妥?)、氨氯地平阿托伐他汀鈣片(?;弁?)、硫酸羥氯喹片(賽西福?)分別在國家的第四、五、八和十批藥品集采中成功中標(biāo),分別覆蓋了10個、7個、9個和6個省份的市場。這些仿制藥的成果,既實(shí)現(xiàn)了公司的穩(wěn)健發(fā)展,也為創(chuàng)新藥的研發(fā)提供動力。
在創(chuàng)新藥方面,以臨床價值為導(dǎo)向,專注于開發(fā)具有全球市場潛力、臨床需求明確的小分子創(chuàng)新藥,其中領(lǐng)頭項(xiàng)目C019199正在進(jìn)行Ⅰ/Ⅱ期臨床研究,創(chuàng)新藥的研發(fā)進(jìn)入新的階段。
公司積極開展校企合作,是福州大學(xué)、福建醫(yī)科大學(xué)、閩江大學(xué)等多所高校的實(shí)習(xí)基地。同時也與北京大學(xué)、廈門大學(xué)等高校緊密合作,開展科研活動,已獲批30余項(xiàng)發(fā)明專利。
海西新藥憑借在制藥領(lǐng)域的努力,榮獲多項(xiàng)榮譽(yù),包括國家高新技術(shù)企業(yè)、國家專精特新“小巨人”企業(yè)、福建省省級新型研發(fā)機(jī)構(gòu)、福建省科技型企業(yè)、福建省科技小巨人企業(yè)、福州市企業(yè)技術(shù)中心等。
展望未來,海西新藥將繼續(xù)堅(jiān)持“以結(jié)果為導(dǎo)向,艱苦奮斗”的企業(yè)精神,秉承“創(chuàng)新、誠信、分享、向善”的核心價值觀,既腳踏實(shí)地,又仰望星空,持續(xù)拓展具有全球競爭力的創(chuàng)新藥產(chǎn)品,實(shí)現(xiàn)“讓中國人用上最好的藥”的企業(yè)愿景。