易啟醫(yī)藥以早期臨床試驗(yàn)為特色,特別是創(chuàng)新藥物初次人體試驗(yàn)、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、生物等效性試驗(yàn)、心臟毒性臨床評(píng)價(jià)(IQT和TQT試驗(yàn))等。服務(wù)項(xiàng)目包括項(xiàng)目注冊(cè)和戰(zhàn)略咨詢、方案設(shè)計(jì)和醫(yī)學(xué)事務(wù)管理、Ⅰ-Ⅳ期項(xiàng)目管理和監(jiān)查、項(xiàng)目稽查、數(shù)據(jù)管理、生物統(tǒng)計(jì)、臨床電子數(shù)據(jù)采集(EDC)等。近幾年,公司核心團(tuán)隊(duì)完成近百項(xiàng)臨床試驗(yàn),包括50多項(xiàng)創(chuàng)新藥物Ⅰ期臨床試驗(yàn)和生物等效性試驗(yàn),十余項(xiàng)初次人體試驗(yàn)及國內(nèi)較早符合國際標(biāo)準(zhǔn)(E14)心臟毒性臨床評(píng)價(jià)(TQT試驗(yàn)),并且通過了幾十家國內(nèi)外制藥企業(yè)各種項(xiàng)目稽查和監(jiān)查、藥監(jiān)部門的核查和視察。
易啟醫(yī)藥具有一個(gè)專業(yè)、精干而又和諧的團(tuán)隊(duì),團(tuán)隊(duì)內(nèi)的醫(yī)學(xué)專家有著20多年多種治療藥物領(lǐng)域的豐富臨床試驗(yàn)經(jīng)歷,臨床藥理學(xué)專家有著10多年的藥代/藥效動(dòng)力學(xué)臨床研究經(jīng)驗(yàn)。公司質(zhì)量保障體系(SOPs)嚴(yán)格遵循ICH-GCP及相關(guān)管理法規(guī),在實(shí)際工作中生成,并且通過了幾十家國內(nèi)外制藥企業(yè)各種項(xiàng)目稽查和監(jiān)查、藥監(jiān)部門的核查和視察。