易啟醫(yī)藥以早期臨床試驗為特色,特別是創(chuàng)新藥物初次人體試驗、仿制藥一致性評價、生物等效性試驗、心臟毒性臨床評價(IQT和TQT試驗)等。服務(wù)項目包括項目注冊和戰(zhàn)略咨詢、方案設(shè)計和醫(yī)學(xué)事務(wù)管理、Ⅰ-Ⅳ期項目管理和監(jiān)查、項目稽查、數(shù)據(jù)管理、生物統(tǒng)計、臨床電子數(shù)據(jù)采集(EDC)等。近幾年,公司核心團隊完成近百項臨床試驗,包括50多項創(chuàng)新藥物Ⅰ期臨床試驗和生物等效性試驗,十余項初次人體試驗及國內(nèi)較早符合國際標(biāo)準(zhǔn)(E14)心臟毒性臨床評價(TQT試驗),并且通過了幾十家國內(nèi)外制藥企業(yè)各種項目稽查和監(jiān)查、藥監(jiān)部門的核查和視察。
易啟醫(yī)藥具有一個專業(yè)、精干而又和諧的團隊,團隊內(nèi)的醫(yī)學(xué)專家有著20多年多種治療藥物領(lǐng)域的豐富臨床試驗經(jīng)歷,臨床藥理學(xué)專家有著10多年的藥代/藥效動力學(xué)臨床研究經(jīng)驗。公司質(zhì)量保障體系(SOPs)嚴(yán)格遵循ICH-GCP及相關(guān)管理法規(guī),在實際工作中生成,并且通過了幾十家國內(nèi)外制藥企業(yè)各種項目稽查和監(jiān)查、藥監(jiān)部門的核查和視察。