中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所建于1958年,是集醫(yī)學科學研究、生物制品研制生產(chǎn)、研究生教育為一體的科研院所。主要從事醫(yī)學病毒學、免疫學、分子生物學技術、醫(yī)學遺傳學、分子流行病學及以靈長類動物為主的實驗動物與動物實驗技術的基礎和應用研究,進行疫苗、免疫制品和基因工程產(chǎn)品的研發(fā)、轉化、規(guī)?;a(chǎn);是“世界衛(wèi)生組織腸道病毒參考研究合作中心”“全國醫(yī)學靈長類研究中心”;是北京協(xié)和醫(yī)學院碩士和博士學位授予點。
研究所具有悠久的生物制品生產(chǎn)歷史,是我國較大的口服脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗研制生產(chǎn)基地。疫苗自60年代上市至今,已生產(chǎn)并向全國兒童計劃免疫累計提供超過70億劑次。該疫苗使我國脊髓灰質(zhì)炎的年發(fā)病人數(shù)自60年代初的超350000例下降到2000年后不再有野毒株引起的病例報告,為中國控制和消滅脊髓灰質(zhì)炎并保持無脊灰狀態(tài)作出了巨大貢獻。研究所還是我國較大的甲型肝炎系列疫苗研制生產(chǎn)基地。疫苗自1992年上市以來,已生產(chǎn)并向全國累計提供超2億劑次,為中國控制甲型肝炎的暴發(fā)流行、降低發(fā)病率發(fā)揮了重要作用。此外,研究所自主研發(fā)的國家一類新藥“Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Vero細胞)”和“腸道病毒71型滅活疫苗(人二倍體細胞)”,實現(xiàn)了我國國產(chǎn)疫苗由“中國制造”向“中國創(chuàng)造”的邁進。
研究所在六十余年的發(fā)展歷程中,經(jīng)歷了四個重要層面的技術提升,形成了目前支撐各項工作發(fā)展的研究、技術和管理體系。長期發(fā)展過程中形成的醫(yī)學科學研究積淀,奠定了堅實寬廣的應用基礎研究和產(chǎn)品開發(fā)研究基礎,培養(yǎng)了一支實力雄厚的人才隊伍;悠久的生物制品生產(chǎn)和營銷歷史,積累了豐富的生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗,建立了專業(yè)規(guī)范的市場營銷管理體系;科研大樓和先進的儀器、設備、設施,為基礎研究和生物制品研制奠定了良好的硬件基礎;按照國內(nèi)和WHO GMP標準設計建造的生產(chǎn)廠房,為生產(chǎn)達到國內(nèi)和國際先進水平的高質(zhì)量生物制品提供了有力的保證。
研究所具有豐富的靈長類實驗動物資源及動物實驗技術平臺,其所屬的“全國醫(yī)學靈長類研究中心”,是我國較大的靈長類實驗動物研究基地,在靈長類動物的飼養(yǎng)、繁殖、疾病控制、遺傳背景及動物實驗標準化建立研究等方面均處于國內(nèi)先進地位。研究所已建成“國家昆明高等級生物安全靈長類動物實驗中心”,該項目已成為我國高致病性病原體發(fā)現(xiàn)、控制、預防研究的重要基礎平臺,為各種高致病性病原體的病原學、流行病學、致病機理等相關研究提供安全的環(huán)境。
依托研究所建所至今的研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)控平臺,具備傳統(tǒng)疫苗及創(chuàng)新疫苗產(chǎn)業(yè)鏈上完整工藝的設計、優(yōu)化、確認、放大及轉移能力,并建立相關的質(zhì)量分析標準及方法。配備有包括上、下游生產(chǎn)工藝過程開發(fā)中涉及的多種類型培養(yǎng)、收集、純化等大型關鍵工藝設備及與生產(chǎn)工藝過程控制匹配的關鍵工藝參數(shù)檢測設備。具備檢測方法開發(fā)、質(zhì)量標準建立、過程質(zhì)量控制和相關方法學驗證能力。
展望未來,研究所將秉承團結、求實、創(chuàng)新、奉獻的精神,以奉獻人類健康事業(yè)為使命,以共創(chuàng)人類健康財富為追求,向著中國醫(yī)學生物學領域中具備醫(yī)學科學應用基礎研究、生物制品研制與規(guī)?;a(chǎn)為一體的綜合性研究所目標奮進。
| 標準號 | 標準名稱 | 發(fā)布日期 | 實施日期 | 標準詳情 |
| GB/Z 39502-2020 | 實驗動物 新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)動物模型制備指南 | 2020-11-19 | 2021-06-01 | 詳情 |
| GB/T 38736-2020 | 人類生物樣本保藏倫理要求 | 2020-04-28 | 2020-11-01 | 詳情 |
| RB/T 199-2015 | 實驗室設備生物安全性能評價技術規(guī)范 | 2015-12-02 | 2016-07-01 | 詳情 |