武漢中幟生物科技股份有限公司成立于2011年，是一家專業(yè)提供快速分子診斷試劑及配套儀器產(chǎn)品及呼吸道疾病核酸檢測整體解決方案的國家高新技術企業(yè)，是國內(nèi)進行病原體核酸RNA多重檢測和即時檢測的創(chuàng)新型企業(yè)，是湖北省疫情防控重點保障企業(yè)，武漢市重要醫(yī)療防疫物資生產(chǎn)儲備企業(yè)，于2016年掛牌新三板（836834）。本次新冠疫情初發(fā)時，公司第一時間研發(fā)出2個分子方法學的新冠核酸檢測試劑盒并取得產(chǎn)品注冊證，成為省內(nèi)代表性分子診斷企業(yè)之一。

中幟生物先后通過ISO13485質量管理體系認證和歐盟CE認證，擁有CFDA注冊的三類醫(yī)療器械分子診斷試劑產(chǎn)品9項，產(chǎn)品專注于呼吸道病原體核酸檢測領域。公司已成為國內(nèi)呼吸道病原體多重和快速核酸檢測領域產(chǎn)品線較為專業(yè)的企業(yè)之一。

中幟生物擁有高水平的技術領頭人和研發(fā)團隊，創(chuàng)始人李先強博士為中組部、科技部高層次人才計劃、湖北省“百人計劃”、武漢市“城市合伙人”和東湖新技術開發(fā)區(qū)“3551人才計劃”專家代表，具有海外留學創(chuàng)業(yè)背景和豐富的行業(yè)經(jīng)驗。研發(fā)團隊成員均畢業(yè)于國內(nèi)知名高校的專業(yè)人才。

公司立足研發(fā)，已建立多生物素信號放大、雙擴增技術、RNA恒溫擴增-金探針層析技術等技術平臺，自主開發(fā)了多種病原體核酸檢測試劑盒及配套耗材儀器，已取得20項國內(nèi)醫(yī)療器械注冊證/備案憑證。