
國家藥監(jiān)局發(fā)布的《中藥飲片標簽管理規(guī)定》自2024年8月1日起施行,對中藥飲片標簽管理作出明確要求,提出標簽內(nèi)容應當標注保質(zhì)期等。
中藥飲片標簽分為內(nèi)標簽和外標簽兩種。內(nèi)標簽系指直接接觸中藥飲片的包裝的標簽;外標簽系指內(nèi)標簽以外的其他包裝的標簽。中藥飲片的內(nèi)、外標簽應當標注產(chǎn)品屬性、品名、規(guī)格、藥材產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、裝量、保質(zhì)期、執(zhí)行標準等內(nèi)容。
《中藥飲片標簽管理規(guī)定》及其配套文件要求,保質(zhì)期是在標明的貯藏條件下保證中藥飲片質(zhì)量的期限。保質(zhì)期的起算時間應當為該中藥飲片的生產(chǎn)日期,而非包裝或分裝日期。保質(zhì)期的標注自2025年8月1日起施行。相關施行日之前使用原有的包裝、標簽生產(chǎn)上市的中藥飲片,可以繼續(xù)銷售、流通至使用完為止。