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國家認定!三諾持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)獲醫(yī)療器械注冊證

本文章由注冊用戶 三諾Sinocare 上傳提供 2025-03-25 評論 發(fā)布 糾錯/刪除 版權(quán)聲明 0
摘要:三諾生物傳感股份有限公司成功收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的兩項《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》,三諾 “持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)”新產(chǎn)品已完成注冊并獲得醫(yī)療器械注冊證。此次兩款持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)的獲批,是公司不斷創(chuàng)新研發(fā)、深耕糖尿病管理領(lǐng)域的又一重要成果,將進一步豐富公司糖尿病監(jiān)測產(chǎn)品線的品類,滿足市場多元化的檢測需求。

2024年12月,三諾生物傳感股份有限公司(以下簡稱“三諾”)成功收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的兩項《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》,三諾 “持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)”新產(chǎn)品已完成注冊并獲得醫(yī)療器械注冊證。

三諾自主研發(fā)的持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)采用第三代葡萄糖傳感制備技術(shù),具有低電位、不依賴氧氣、干擾物少、穩(wěn)定性好和準確度高等優(yōu)點。該產(chǎn)品由傳感器套裝(含探頭)組成,配合持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)應(yīng)用程序或持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)管理軟件使用,可用于糖尿病成年患者(≥18歲)的組織液葡萄糖水平的連續(xù)或定期監(jiān)測,分別滿足家庭環(huán)境、醫(yī)療機構(gòu)的使用需求,使用時間最長分別為15 天、8天。

此次兩款持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)的獲批,是公司不斷創(chuàng)新研發(fā)、深耕糖尿病管理領(lǐng)域的又一重要成果,將進一步豐富公司糖尿病監(jiān)測產(chǎn)品線的品類,滿足市場多元化的檢測需求。同時,通過建立“感知+評估+干預(yù)”的閉環(huán),將顯著增強產(chǎn)品的綜合競爭力和市場拓展能力,為更多糖尿病患者帶來健康和幸福。

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