2019年11月2日，中國國家藥品監(jiān)督管理局（CFDA）發(fā)布消息，批準(zhǔn)阿爾茲海默病新藥——甘露特鈉膠囊，商品名“九期一”的上市注冊申請。

該藥由上海藥物研究所、中國海洋大學(xué)和上海綠谷制藥共同研發(fā)，具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)，是全球首個糖類多靶治療阿爾茲海默病的創(chuàng)新藥物。

阿爾茨海默病是一種神經(jīng)退行性腦部疾病，俗稱老年癡呆癥。據(jù)統(tǒng)計，全球患者高達(dá)5000萬人，且呈爆發(fā)性增長，預(yù)計到2050年將達(dá)到1.5億人。中國的阿爾茨海默病患者也已超1000萬人，且每年以30萬以上的新發(fā)病例增長。阿爾茲海默病的治療一直是醫(yī)學(xué)界的難題。

根據(jù)CFDA的公告，該藥以海洋褐藻提取物為原料，適用于輕度至中度阿爾茲海默癥海默癥，能改善上述人群的認(rèn)知功能。公告還稱，國家藥監(jiān)局要求申請人上市后繼續(xù)進(jìn)行藥理機(jī)制方面的研究和長期安全性有效性研究。