一、原料藥為什么不能直接服用
原料藥是含量達(dá)到99%的藥粉。藥的原料粉中含有藥物的有效成分,但沒(méi)有經(jīng)過(guò)提純等處理,含有許多對(duì)人體有副作用的物質(zhì)。對(duì)于原料藥的用量也沒(méi)有嚴(yán)格的劑量標(biāo)準(zhǔn),沒(méi)有進(jìn)行嚴(yán)格的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床實(shí)驗(yàn)。許多假藥就是在簡(jiǎn)陋的小車(chē)間中使用原料藥粉生產(chǎn)的,生產(chǎn)過(guò)程中沒(méi)有進(jìn)行嚴(yán)格的定量,許多攪拌和添加都是人工完成的。病人服用后會(huì)出現(xiàn)病情不穩(wěn)定甚至中毒的現(xiàn)象,因此原料藥不能直接服用。
而現(xiàn)在人們服用的正規(guī)藥物,從藥物研發(fā)到臨床實(shí)驗(yàn)到投入生產(chǎn),一般需要十幾年到幾十年這樣漫長(zhǎng)的時(shí)間,對(duì)藥物的用藥量、易感性、用藥周期、藥物殘留量等都有一定的研究,并且進(jìn)行了大量的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床實(shí)驗(yàn)。

二、原料藥含量為什么超過(guò)100
有時(shí)候在計(jì)算原料藥含量的時(shí)候,我們會(huì)發(fā)現(xiàn)原料藥含量超過(guò)了100,這是為什么呢?
其實(shí)這屬于正?,F(xiàn)象,以對(duì)照品的含量為100%計(jì),其實(shí)很多原料藥的含量就不見(jiàn)于一定會(huì)低于中檢所的對(duì)照品。 還有可能有以下幾點(diǎn)原因:
1、對(duì)照品純度有問(wèn)題
2、試驗(yàn)過(guò)程有誤差
3、檢測(cè)方法有一定問(wèn)題
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