山東海山藥業(yè)有限公司成立于2000年,總建筑面積11111.24㎡。公司建成了符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的綜合制劑及原料藥車間,公司于2003年8月新建廠房并通過省藥監(jiān)局《藥品生產(chǎn)許可證》現(xiàn)場驗(yàn)收及GMP認(rèn)證,公司陸續(xù)完成小容量注射劑車間、滴眼劑二車間、原料藥車間升級(jí)改造。
公司建成綜合制劑車間(滴眼劑車間、滴眼劑二車間、普通固體制劑車間、頭孢固體制劑車間)、小容量注射劑車間、原料藥車間、倉庫、空調(diào)機(jī)房、壓縮空氣系統(tǒng)、工藝用水制備室等。公司共有17個(gè)批準(zhǔn)文號(hào),其中滴眼劑3個(gè)品種(硫酸軟骨素滴眼液、諾氟沙星滴眼液、普拉洛芬滴眼液),固體制劑10個(gè)品種(頭孢克肟片3個(gè)規(guī)格、頭孢克肟咀嚼片2個(gè)規(guī)格、甲鈷胺膠囊、鹽酸左氧氟沙星片、泛昔洛韋分散片、百日咳片、三磷酸腺苷二鈉片)、原料藥2個(gè)品種(普拉洛芬、鹽酸倍他洛爾)、小容量注射劑車間(單硝酸異山梨酯注射液、甲鈷胺注射液)。
公司成立研發(fā)部以滿足新產(chǎn)品的研發(fā),成立實(shí)驗(yàn)室并配備原吸、紅外、液相、氣相、紫外等大型檢驗(yàn)儀器,可滿足全部產(chǎn)品的檢驗(yàn)需求。設(shè)置完備的質(zhì)量保證體系,QA、QC、藥品不良反應(yīng)、GMP辦等質(zhì)量管理部門嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),確保所有藥品生產(chǎn)過程均嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,以保障藥品質(zhì)量。
公司建成符合GMP要求的現(xiàn)代化倉儲(chǔ)體系,倉庫建筑面積為2413.2平方米,分設(shè)有原輔料庫、陰涼庫、成品庫、包材庫標(biāo)簽庫、危險(xiǎn)品庫,庫內(nèi)貨位整齊清潔,通風(fēng)照明良好,危險(xiǎn)品庫遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū),可確保安全儲(chǔ)存。
商標(biāo)名稱 | 商標(biāo)注冊(cè)號(hào) | 類號(hào) | 申請(qǐng)人 | 商標(biāo)詳情 |
詩韻 | 1564400 | 第5類 | 山東海山藥業(yè)有限公司 | 詳情 |
海山 | 170358 | 第5類 | 山東海山藥業(yè)有限公司 | 詳情 |
奧德寧 | 3184798 | 第5類 | 山東海山藥業(yè)有限公司 | 詳情 |
海山古德勁 | 4585508 | 第5類 | 山東海山藥業(yè)有限公司 | 詳情 |
海山君德薩 | 4585509 | 第5類 | 山東海山藥業(yè)有限公司 | 詳情 |
專利號(hào)/專利申請(qǐng)?zhí)?/td> | 專利名稱 | 專利詳情 |
CN201520803816.8 | 旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī) | 詳情 |
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