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藥監(jiān)局公布16批次不合格藥品名單,涉及河北九正藥業(yè)在內(nèi)的14家公司

國家藥品監(jiān)督管理局在官網(wǎng)上發(fā)布了關(guān)于16批次藥品不符合規(guī)定的通告。據(jù)了解,經(jīng)安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院等8家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),本次檢驗(yàn)共有16批次藥品不符合規(guī)定,其中包括河北九正藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次復(fù)方克霉唑乳膏、重慶天致藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的1批次骨刺寧膠囊等藥品。


  • 2021年6月10日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告,曝光了16批次不符合規(guī)定的藥品。據(jù)了解,經(jīng)安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院等8家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),共有14家企業(yè)生產(chǎn)的16批次藥品檢驗(yàn)不合格,其中包括河北九正藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次復(fù)方克霉唑乳膏、重慶天致藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的1批次骨刺寧膠囊、四川琦云藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批次黃連上清丸等藥品。

    消息顯示,對(duì)于此次檢驗(yàn)中不符合規(guī)定的藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對(duì)不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改,并且要求相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,組織對(duì)上述企業(yè)和單位生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

    以下是此次檢驗(yàn)中不合格藥品的具體名單:

品種名稱 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) 批號(hào) 不符合規(guī)定項(xiàng)目
復(fù)方克霉唑乳膏 河北九正藥業(yè)有限公司 200901 [檢查](微生物限度)
復(fù)方克霉唑乳膏 山東博山制藥有限公司 94200403 [檢查](裝量)
骨刺寧膠囊 重慶天致藥業(yè)股份有限公司 191001 [檢查](水分)
關(guān)節(jié)止痛膏 江蘇百益制藥有限公司 200302 [含量測定](鹽酸苯海拉明)
關(guān)節(jié)止痛膏 江西吉安三力制藥有限公司 201205、201206 [檢查](裝量差異)
黃連上清丸 四川琦云藥業(yè)有限責(zé)任公司 200801 [檢查](裝量差異)
咳特靈膠囊 一力制藥股份有限公司 5210106 [檢查](微生物限度)
加味藿香正氣丸 廣州粵華制藥有限公司 200601 [鑒別](顯微鑒別)
青葙子 安徽健誠中藥飲片有限公司 181001 [性狀]
青葙子 安徽鑫泰藥業(yè)有限公司 200101 [性狀]
青葙子 成都吉安康藥業(yè)有限公司 190901 [性狀]
柴胡 重慶眾妙藥業(yè)有限公司 190801、200901 [性狀]
柴胡(北柴胡) 廣西玉林泰龍中藥飲片有限公司 20120078 [性狀]
柴胡(北柴胡) 四川仁禾中藥飲片有限公司 200601-1 [檢查](雜質(zhì))
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