據(jù)廣東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布的信息，本次召回的產(chǎn)品為體外除顫監(jiān)護(hù)儀，產(chǎn)品注冊(cè)證或備案憑證編碼為國(guó)械注準(zhǔn)20183080392，生產(chǎn)企業(yè)為飛利浦金科威(深圳)實(shí)業(yè)有限公司，召回級(jí)別為二級(jí)。

本次召回涉及產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格為Efficia DFM100，涉及全球多個(gè)國(guó)家，涉及產(chǎn)品生產(chǎn)(或進(jìn)口中國(guó))批次、數(shù)量為412臺(tái)(全球)，涉及產(chǎn)品在中國(guó)的銷售數(shù)量為103臺(tái)。

此次召回原因系某些特定序列號(hào)的Efficia DFM100體外除顫監(jiān)護(hù)儀可能未安裝治療電纜套圈。這可能導(dǎo)致治療電纜接口處的間歇性接觸不良，進(jìn)而導(dǎo)致治療延遲或無(wú)法提供治療。

據(jù)悉，飛利浦金科威在客戶對(duì)產(chǎn)品上述問(wèn)題進(jìn)行確認(rèn)后，將為缺失治療電纜套圈的產(chǎn)品免費(fèi)進(jìn)行后續(xù)安裝。

資料顯示，飛利浦金科威(深圳)實(shí)業(yè)有限公司成立于1995年4月11日，注冊(cè)資本7000萬(wàn)人民幣，陳鵬為法定代表人、董事長(zhǎng)、總經(jīng)理。