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藥用鋁箔是什么材質(zhì) 藥用鋁箔質(zhì)量控制要點(diǎn)分析

摘要:鋁箔是包裝材料中唯一的金屬材料,具有無毒、無味、遮光性強(qiáng)優(yōu)點(diǎn),當(dāng)制作成泡罩包裝時(shí),用時(shí)稍加壓力便可將其壓破,患者取藥便利,攜帶方便。所以藥用鋁箔泡罩包裝是使用廣泛的一種藥品包裝材料。接下來本文將帶來藥用鋁箔是什么材質(zhì)以及藥用鋁箔質(zhì)量控制要點(diǎn)分析,一起到文中來看看吧!

一、藥用鋁箔是什么材質(zhì)

藥用鋁箔一般采用純度為99%以上的電解鋁,經(jīng)過壓延制作而成。鋁具有資源豐富、價(jià)格低、容易加工等優(yōu)點(diǎn),作為藥品包裝材料使用時(shí),鋁箔是包裝材料中唯一的金屬材料。鋁箔無毒、無味,具有優(yōu)良的導(dǎo)電性和遮光性,有極高的防潮性、阻氣性和保味性,能最有效地保護(hù)被包裝物,是一種至今尚未能被代替的包裝材料。無論是何種蒸鍍金屬薄膜,還是涂布的特種薄膜都不能完全取代鋁箔。

二、藥用鋁箔質(zhì)量控制要點(diǎn)分析

YBB00152002-2015藥用鋁箔

YBB00092003-2015阻隔性能檢測(cè)水蒸氣透過量檢測(cè)

YBB00122003-2015粘合層熱合強(qiáng)度檢測(cè)

YBB00122003-2015保護(hù)層粘合性檢測(cè)

YBB00122002-2015保護(hù)層耐熱性檢測(cè)

1、藥用鋁箔阻隔性能檢測(cè)水蒸氣透過量檢測(cè)

(1)標(biāo)準(zhǔn)要求:

【阻隔性能】水蒸氣透過量檢測(cè),照水蒸氣透過量測(cè)定法(YBB00092003-2015)第一法試驗(yàn)條件B或第二法試驗(yàn)條件B或第四法試驗(yàn)條件2測(cè)定,水蒸氣透過量不得過0.5g/(m2·24h)。

(2)操作:

將試樣夾緊在透濕杯上。將夾好試樣的透濕杯放置在儀器測(cè)試腔內(nèi),設(shè)置儀器參數(shù),溫度、濕度、時(shí)間。使透濕杯內(nèi)外形成90%的濕度差。水蒸氣自高濕側(cè)向低濕側(cè)滲透,儀器搭載符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的自動(dòng)吹掃功能及間歇稱重技術(shù),并配備濕度傳感器使測(cè)試狀態(tài)始終保持恒定濕度差。水蒸氣透過透濕杯中的試樣進(jìn)入干燥的一側(cè),通過測(cè)定透濕杯重量隨時(shí)間的變化量,求出試樣的水蒸氣透過率等參數(shù)。

2、藥用鋁箔粘合層熱合強(qiáng)度檢測(cè)

(1)標(biāo)準(zhǔn)要求:【粘合層熱合強(qiáng)度】熱合強(qiáng)度平均值不得低于7.0N/15MM(PVC),6.0N/15MM(PVDC)。

(2)操作:

a、將試樣的粘合層面向PVC面進(jìn)行疊合,置于HST-H3進(jìn)行熱合。

b、設(shè)置儀器參數(shù):溫度155℃,壓力0.2MPa,時(shí)間1秒。

c、熱合后取出,放冷。

d、裁取成15mm寬的試樣,取中間3條。依據(jù)熱合強(qiáng)度測(cè)定法(YBB00122003-2015)。開啟MED-01,選擇180°剝離試驗(yàn)選項(xiàng),設(shè)置速度200mm/min±20mm/min。

e、測(cè)試結(jié)果,不低于7.0N/15mm(PVC)、6.0N/15mm(PVDC)。

3、藥用鋁箔保護(hù)層粘合性檢測(cè)

(1)標(biāo)準(zhǔn)要求:【保護(hù)層粘合性】保護(hù)層表面無明顯脫落。

(2)操作:

將試樣放置在FPT-F1實(shí)驗(yàn)臺(tái)面上,保護(hù)層向上。取聚酯膠黏帶橫向均勻的壓貼在試樣表面。膠黏帶與鋁箔的剝離力不小于2.94N/20mm。以160-180度方向迅速剝離,保護(hù)層表面應(yīng)無明顯脫落。

4、藥用鋁箔保護(hù)層耐熱性檢測(cè)

(1)標(biāo)準(zhǔn)要求:【保護(hù)層耐熱性】保護(hù)層表面無明顯脫落。

(2)操作:

a、開啟HST-H3熱封試驗(yàn)儀,設(shè)置儀器參數(shù):溫度200℃,壓力0.2MPa,時(shí)間1秒。

b、分別將試樣的保護(hù)層面與鋁箔原材疊合,置熱封儀上,進(jìn)行熱封。

c、冷至室溫,利用MED-01進(jìn)行剝離分開,保護(hù)層無明顯粘落。

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