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真空采血管是玻璃的還是塑料的 真空采血管屬于幾類醫(yī)療器械

摘要:真空采血管既有玻璃也有塑料的,普通玻璃管由于pH值較大,容易引起溶血,而拉管工藝制作的玻璃試管線性溝密布,深淺粗細(xì)無常導(dǎo)致細(xì)胞掛壁,因此近些年來塑料采血管逐漸用的更多,此外真空采血管屬于二類醫(yī)療器械,是需要對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。具體的真空采血管是玻璃的還是塑料的以及真空采血管屬于幾類醫(yī)療器械,咱們就到文中仔細(xì)看看吧!

一、采血管是玻璃的還是塑料的

真空采血管材質(zhì)有普通玻璃管和塑料管,近些年來塑料采血管逐漸在醫(yī)療市場占據(jù)主導(dǎo)地位。

塑料真空采血管的優(yōu)點(diǎn):

1、塑料材質(zhì)的真空采血管質(zhì)量輕、耐壓、不易碎、便于運(yùn)輸。

2、采血時(shí)可以封閉,可以確保醫(yī)務(wù)人員不接觸傳染源。

3、真空采血管的規(guī)格符合國際標(biāo)準(zhǔn),適用范圍廣。

4、真空采血管品種齊全。

5、真空采血管保質(zhì)期長。

二、真空采血管屬于幾類醫(yī)療器械

我們都知曉醫(yī)療器械主要分為三類,分別是一類醫(yī)療器械、二類醫(yī)療器械以及三類醫(yī)療器械,他們的區(qū)別主要是風(fēng)險(xiǎn)程度不同。那么真空采血管屬于幾類醫(yī)療器械呢?

真空采血管屬于二類醫(yī)療器械。

二類醫(yī)療器械指的是需要對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械,一般來說,二類醫(yī)療器械的產(chǎn)品機(jī)制已取得國際、國內(nèi)認(rèn)可,技術(shù)成熟。二類醫(yī)療器械對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械,其具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

二類醫(yī)療器械必須要包裝,具體包裝要求如下:

1、產(chǎn)品應(yīng)有下列標(biāo)記:制造廠單位名稱、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品編號(hào)、注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、產(chǎn)品注冊號(hào)。

2、產(chǎn)品的包裝上應(yīng)有下列標(biāo)記:制造廠名稱、廠址、商標(biāo)、規(guī)格、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)批號(hào)或日期、無菌及有效期、“一次性使用”字樣或圖形符號(hào)。

3、包盒包裝上應(yīng)有下列標(biāo)記:產(chǎn)品名稱規(guī)格及內(nèi)有物品名稱,用YY0446種給出的圖形符號(hào)或相應(yīng)的文字說明表明產(chǎn)品無菌、生產(chǎn)批號(hào)或日期、失效年月、制造商名稱和地址產(chǎn)品注冊證號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。包裝內(nèi)應(yīng)放置檢驗(yàn)合格證、產(chǎn)品使用說明書。

4、包裝箱上應(yīng)有下列標(biāo)記:制造廠名、地址產(chǎn)品名稱、規(guī)格、商標(biāo)、出廠日期或批號(hào)、產(chǎn)品注冊號(hào)或批號(hào)、數(shù)量、體積、質(zhì)量無菌及有效期一次使用“小心輕放”等字樣和標(biāo)志應(yīng)符合GB191的規(guī)定。

5、標(biāo)簽及合格證上應(yīng)有下列信息:制造廠名稱、產(chǎn)品名稱、檢驗(yàn)原代號(hào)、檢驗(yàn)日期“合格”字樣。

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