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制藥凍干機(jī)和食品凍干機(jī)有什么區(qū)別 食品凍干機(jī)可以用于生物制藥領(lǐng)域嗎

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摘要:凍干機(jī)的種類眾多,根據(jù)用途不同可分為多種類型,制藥凍干機(jī)和食品凍干機(jī)是兩種比較常見的,這兩種凍干機(jī)在用途、技術(shù)要求、配置要求、材質(zhì)要求、無菌要求、功能要求、價(jià)格等方面都存在一定的區(qū)別,一般建議根據(jù)需求選擇。需要注意的是,制藥凍干機(jī)的要求比食品凍干機(jī)更高,因此食品凍干機(jī)是不能用于生物制藥領(lǐng)域的。下面一起來了解一下制藥凍干機(jī)和食品凍干機(jī)有什么區(qū)別吧。

一、制藥凍干機(jī)和食品凍干機(jī)有什么區(qū)別

凍干機(jī)設(shè)備根據(jù)用途不同可分為多種類型,常見的兩種是制藥凍干機(jī)和食品凍干機(jī),它們雖然原理是一樣的,但在很多方面都存在區(qū)別,包括:

1、用途區(qū)別

食品凍干機(jī)正常用于食品凍干、添加劑凍干、速溶粉凍干、中藥材凍干、化工原料凍干等加工使用。

制藥凍干機(jī)正常用于藥品凍干、化妝品凍干、生物制品凍干、原料藥凍干、生物組織凍干、血液凍干、益生菌凍干、菌種凍干等加工干燥使用。

2、技術(shù)要求區(qū)別

食品凍干機(jī):板層溫度:-50~80℃; 冷凝溫度:-65℃; 極限真空:2.7pa。

制藥凍干機(jī):板層溫度:-55~70℃; 冷凝溫度:-70℃; 極限真空:1pa。

3、配置要求區(qū)別

食品凍干機(jī):壓縮機(jī):低溫螺桿機(jī)組。

制藥凍干機(jī):壓縮機(jī):低溫活塞機(jī)組。

4、材質(zhì)要求區(qū)別

食品凍干機(jī):箱體、隔板、物料盤等選用304不銹鋼材質(zhì)。

制藥凍干機(jī):箱體、隔板、物料盤等選用316不銹鋼材質(zhì)。

5、無菌要求區(qū)別

食品凍干機(jī):滿足GMP要求。

制藥凍干機(jī):滿足cGMP要求,帶有中隔閥。

6、功能要求區(qū)別

食品凍干機(jī):預(yù)凍干燥一體式或分體式;工藝設(shè)定、數(shù)據(jù)存儲、凍干曲線;溫度控制、真空微調(diào);數(shù)據(jù)追溯、權(quán)限管理;遠(yuǎn)程操作和監(jiān)控;

制藥凍干機(jī):預(yù)凍干燥一體式;工藝設(shè)定、數(shù)據(jù)存儲、凍干曲線;溫度控制、真空微調(diào);數(shù)據(jù)追溯、權(quán)限管理、電子簽名;遠(yuǎn)程操作和監(jiān)控;CIP/SIP功能;終點(diǎn)判斷功能。

7、價(jià)格區(qū)別

一般同品牌型號、同凍干面積的凍干設(shè)備,制藥凍干機(jī)的價(jià)格普遍要高于食品凍干機(jī)。

二、食品凍干機(jī)可以用于生物制藥領(lǐng)域嗎

不能。

食品凍干機(jī)和制藥凍干機(jī)雖然都屬于凍干機(jī),可以對物料進(jìn)行真空冷凍干燥處理,不過相對來說,制藥凍干機(jī)的要求更高,因?yàn)樯镏扑巸龈蓷l件相比食品凍干加工嚴(yán)格,因此系統(tǒng)配置上也相對要求高,用普通的食品凍干機(jī)來凍干生物制品、藥品、原料藥等,達(dá)不到要求。

在選擇凍干機(jī)設(shè)備時(shí)需要按使用要求、物料干燥要求和無菌要求等進(jìn)行選擇食品凍干機(jī)或者制藥凍干機(jī)。

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