一、醫(yī)藥中間體是什么意思

所謂醫(yī)藥中間體，實(shí)際上是一些用于藥品合成工藝過程中的一些化工原料或化工產(chǎn)品。

這種化工產(chǎn)品，不需要藥品的生產(chǎn)許可證，在普通的化工廠即可生產(chǎn)，只要達(dá)到一些的級(jí)別，即可用于藥品的合成。

其實(shí)藥品的合成亦屬于化工類，只不過比一般的化工廠要求要嚴(yán)格，所以藥廠需要GMP認(rèn)證，而醫(yī)藥中間體為藥品合成的原料，非藥品，所以相對(duì)來說要求比藥品低，生產(chǎn)廠不需要藥品GMP認(rèn)證。

二、醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)特點(diǎn)有哪些

縱觀整個(gè)行業(yè)，目前我國(guó)醫(yī)藥中間體生產(chǎn)有六大特點(diǎn)：

1、生產(chǎn)企業(yè)多為私營(yíng)企業(yè)，經(jīng)營(yíng)靈活，投資規(guī)模不大，基本上在數(shù)百萬到一兩千萬元之間。

2、生產(chǎn)企業(yè)地域分布比較集中，主要分布在以浙江臺(tái)州和江蘇金壇為中心的地區(qū)。

3、隨著國(guó)家對(duì)環(huán)保問題的日益重視，生產(chǎn)企業(yè)建設(shè)環(huán)保處理設(shè)施的壓力增大。

4、產(chǎn)品更新速度快。一個(gè)產(chǎn)品一般面市3~5年后，其利潤(rùn)率便大幅度下降，這迫使企業(yè)必須不斷開發(fā)新產(chǎn)品或不斷改進(jìn)生產(chǎn)工藝，才能保持較高的生產(chǎn)利潤(rùn)。

5、由于醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)利潤(rùn)高于化工產(chǎn)品，兩者的生產(chǎn)過程又基本相同，于是便有越來越多的小型化工企業(yè)加入了生產(chǎn)醫(yī)藥中間體行列，導(dǎo)致行業(yè)內(nèi)無序競(jìng)爭(zhēng)日益激烈。

6、與原料藥相比，生產(chǎn)中間體利潤(rùn)率偏低，而原料藥與醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)過程又相似，因此，部分企業(yè)已不僅僅生產(chǎn)中間體，還利用自身優(yōu)勢(shì)，開始生產(chǎn)原料藥。