蓋倫獎，由法國藥物學家Roland Mehl于1969年在法國創(chuàng)立，用以表彰杰出的新藥發(fā)現(xiàn)，是藥物研發(fā)領域的最高殊榮，蓋倫獎包括最佳藥品、最佳生物制品和最佳醫(yī)療技術三個獎項。

蓋倫獎（Prix Galien Award）被公認為制藥和生物醫(yī)療行業(yè)的最高榮譽，旨在褒獎醫(yī)療、科學在研究與創(chuàng)新領域所取得的卓越貢獻，被譽為“醫(yī)藥界的諾貝爾獎”。

成立背景

1969年之前，制藥業(yè)的研究在很大程度上被忽視。因此，為了促進制藥行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，藥劑師Roland Mehl于1969年在法國創(chuàng)立蓋倫獎。

該獎項的名字是為了紀念“現(xiàn)代醫(yī)藥學之父”Prix Galien，作為出生于公元131年（跟我國的華佗處于同一時期）的解剖學家、生理學家、臨床醫(yī)生和研究人員，Galien的工作直到今天還被研究人員引用。

影響力

自蓋倫獎在法國創(chuàng)立之初，法國的醫(yī)生、毒理學家、藥理學家和藥劑師就將其看做一年一度的盛會。蓋倫獎不僅被視為將新藥推給公眾的絕好機會，也是那些研發(fā)取得重大進展的研究團隊獲取經(jīng)費的好時機。正因如此，蓋倫獎也吸引了包括公共機關、科學家、制藥公司和醫(yī)療媒體的關注。所以，蓋倫獎自設立以來一直被冠以“醫(yī)藥界諾貝爾獎”的美譽，成為目前制藥和生物醫(yī)療行業(yè)的最高獎項。

蓋倫獎在法國的影響力，以及產(chǎn)生的良好效果，導致其他國家紛紛效仿。比利時、盧森堡、德國、荷蘭、英國、意大利、加拿大、以色列、瑞士、俄羅斯等十余個國家相繼設立蓋倫獎。美國蓋倫獎設立于2007年。據(jù)蓋倫獎基金透露，中國也會在適當?shù)臅r候設立蓋倫獎。

在美國，制藥單位要想憑借自身的產(chǎn)品獲得蓋倫獎，該產(chǎn)品就必須在頒獎前一年的12月31日之前獲得FDA的上市批準，而且批準年限不能超過5年。

最近幾年蓋倫獎獲獎名單

獲得2014年美國蓋倫獎的產(chǎn)品如下：

最佳藥品獎：Sovaldi——吉利德：丙肝治療的重大突破

Sovaldi是一種丙肝治療藥物，是丙肝治療的重大突破，該藥是全球首個可用于丙肝全口服雞尾酒方案的藥物，用于某些類型丙肝治療時，可消除對傳統(tǒng)注射藥物干擾素（IFN）的需求。

最佳生物技術產(chǎn)品獎：Hemacord——美國紐約血液中心：首個臍帶血干細胞產(chǎn)品

Hemacord是全球首個臍帶血產(chǎn)品，含有人體臍帶血中的造血組細胞（HPCs），適用于造血系統(tǒng)紊亂患者的造血干細胞移植。例如，臍帶血干細胞移植已經(jīng)被用來治療某些血癌、遺傳性代謝和免疫系統(tǒng)疾病。此次獲獎，證實了臍帶血在血液疾病治療領域的重要作用。

最佳醫(yī)療技術獎：Trevo ProVue——史賽克（StryKer）：首個完全可視化血栓取栓裝置

Trevo ProVue是首個完全可視化的支架樣機械取栓裝置，采用支架樣取栓（Stentriever）技術，安置及取栓全程完全可視化，醫(yī)生能夠看到取栓裝置的安置和支撐狀態(tài)，從而在取栓精密度和血栓取回方面建立了新的臨床標準。

Trevo ProVue形狀類似于支架（stent），安置及取栓全程完全可視化，能夠將血塊收集于支架上，將支架連同血塊一起拉離血管，這種裝置主干柔軟，容易通過顱內迂曲血管，專用于對大血管血栓形成后導致的血管急性閉塞，支架樣取栓技術在急性缺血性腦卒中（AIS）患者急診介入治療中前景廣闊。

獲得2015年美國蓋倫獎的產(chǎn)品如下：

最佳藥品獎：IMBRUVICA(ibrutinib)

2015年的最佳藥品獎頒給了Janssen Biotech&Pharmacyclics的Imbruvica (ibrutinib)。

Imbruvica（ibrutinib）是一種首創(chuàng)的口服布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑，通過抑制腫瘤細胞復制和轉移所需的BTK發(fā)揮抗癌作用。Imbruvica能夠阻斷介導惡性B細胞不可控地增殖和擴散的信號通路，幫助殺死并降低癌細胞數(shù)量，延緩癌癥的惡化。

目前獲批的4個適應癥分別為復發(fā)性或難治性套細胞淋巴瘤（MCL）、慢性淋巴細胞白血?。–LL）、攜帶17p刪除或TP53突變CLL、Waldenstrom巨球蛋白血癥（WM）。

2015年5月，生物技術巨頭艾伯維（AbbVie）耗資210億美元收購Pharmacyclics，突破性抗癌產(chǎn)品Imbruvica也因此收入囊中。

最佳生物技術產(chǎn)品獎：OPDIVO(nivolumab)&KEYTRUDA(pembrolizumab)

PD-1/PD-L1免疫療法是當前備受矚目的新一類抗癌免疫療法，旨在利用人體自身的免疫系統(tǒng)抵御癌癥，通過阻斷PD-1/PD-L1信號通路使癌細胞死亡，具有治療多種類型腫瘤的潛力。目前PD-1免疫抑制劑主要用于一線治療及既往已接受治療的晚期（不可切除性或轉移性）黑色素瘤或轉移性非小細胞肺癌患者。

雖然此次Opdivo和Keytruda同獲最佳生物技術產(chǎn)品獎，但作為競爭對手，二者在市場上的競爭異常激烈。Keytruda僅限用于PD-L1陽性患者，而Opdivo沒有PD-L1表達限制，因此在肺癌藥物市場的前景更為廣闊。據(jù)分析師預測，到2020年，百時美Opdivo可能以超過80億美元的年度銷售額成為PD-1抑制劑領域一代霸主，默沙東可能以50億美元而屈居第二。

最佳醫(yī)療技術獎：T2Candida Panel

2015年的最佳藥品獎頒給了T2 Biosystems的 T2Candida Panel。T2Candida Panel是一種用于檢測和監(jiān)測念珠菌感染和敗血癥的診斷面板。這是首個不需要血液培養(yǎng)，能夠在3-5小時提供特異性結果的敗血癥病原診斷面板，它能夠幫助醫(yī)生及早開始抗真菌治療，防止疾病進展，降低感染導致的死亡風險。