康寧杰瑞生物制藥成立于2015年,專注于抗腫瘤領域生物創(chuàng)新藥開發(fā)、生產和商業(yè)化。2019年12月12日,公司在香港聯(lián)交所主板上市(股票代碼:09966.HK)?!翱颠_病患,瑞濟萬家”,康寧杰瑞始終致力于解決全球腫瘤患者未滿足的臨床需求,努力開發(fā)下一代創(chuàng)新藥物,讓腫瘤成為可控、可治的疾病。
公司創(chuàng)建了蛋白質/抗體工程、抗體篩選、多模塊/多功能抗體修飾等具有自主知識產權的生物大分子藥物發(fā)現、研發(fā)、生產技術平臺。基于先進的技術平臺,康寧杰瑞開發(fā)了具有顯著差異化特點和強大全球競爭力的產品管線,涵蓋單域抗體/單抗、多功能抗體及抗體偶聯(lián)物等抗腫瘤創(chuàng)新藥。
位于蘇州工業(yè)園區(qū)的研發(fā)與產業(yè)化基地占地75畝,按照NMPA、FDA和EMA的GMP標準建設,總設計規(guī)模超4萬升。Ⅰ期生產線已獲得生產許可證并通過了歐盟QP和美國客戶的審計,可為腫瘤患者提供安全、療效好、成本可控的創(chuàng)新藥。