甘舒霖（Gansulin）是全球知名的胰島素品牌之一。營(yíng)銷總部位于中國(guó)北京，甘舒霖胰島素制劑與原料已通過(guò)15個(gè)國(guó)家出口認(rèn)證，合作伙伴遍布?xì)W洲、亞洲、非洲、美洲。已在孟加拉、伊朗、烏克蘭、波蘭、瑞典和馬來(lái)西亞六國(guó)建廠。

通化東寶藥業(yè)股份有限公司始建于1985年，是集藥品研發(fā)、生產(chǎn)及銷售為一體的國(guó)內(nèi)著名藥品生產(chǎn)企業(yè)，主要研發(fā)中成藥、化學(xué)藥及生物制品，主要產(chǎn)品有鎮(zhèn)腦寧膠囊、東寶甘泰片、瑞格列奈片－－“唐捷瑞”、恩格列凈片－－“唐捷恩”、重組人胰島素－－“甘舒霖”、甘精胰島素－－“平舒霖”、門冬胰島素－－“銳舒霖”、利拉魯肽注射液－－“統(tǒng)博力”等系列產(chǎn)品。1994年8月，公司在上交所掛牌上市。

多年來(lái)，公司以“堅(jiān)持自主創(chuàng)新，創(chuàng)造世界品牌”為發(fā)展理念，組建科技研發(fā)團(tuán)隊(duì)，致力于糖尿病等治療領(lǐng)域藥物的研發(fā)。1998年，成功研制出重組人胰島素－－“甘舒霖”，改變了我國(guó)重組人胰島素長(zhǎng)期依賴國(guó)外進(jìn)口的局面，該項(xiàng)成果榮獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。公司先后榮獲國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)等稱號(hào)。

2008年6月完成了年產(chǎn)3000公斤重組人胰島素原料藥技術(shù)成果的轉(zhuǎn)化，成為國(guó)內(nèi)通過(guò)歐盟cGMP認(rèn)證的生物制藥企業(yè)。2012年，投資建設(shè)了重組人胰島素注射液三期工程。2014年，投資建設(shè)了甘精胰島素、門冬胰島素生產(chǎn)線。目前公司胰島素制劑設(shè)計(jì)產(chǎn)能超3億支。2016年，開(kāi)始投資建設(shè)東寶生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，園區(qū)包括：通化東寶藥物研究院、質(zhì)量檢測(cè)中心，德谷胰島素、利拉魯肽原料藥及注射液生產(chǎn)基地，污水處理站、乙腈回收車間等。通化東寶藥物研究院已經(jīng)于2021年3月正式投入使用。

目前，公司的胰島素類似物－－甘精胰島素、門冬胰島素及預(yù)混型門冬胰島素30及50注射液已分別于2020年、2021年及2022年投放市場(chǎng)。GLP-1受體激動(dòng)劑利拉魯肽注射液于2023年12月獲批上市。2024年10月，司美格魯肽注射液（THDB0225注射液）中國(guó)III期臨床試驗(yàn)完成末例患者入選。2025年3月，德谷胰島素利拉魯肽注射液完成III期臨床試驗(yàn)首例受試者給藥。四款口服降糖藥磷酸西格列汀片、西格列汀二甲雙胍片、瑞格列奈片、恩格列凈原料藥及片劑均已獲得藥品注冊(cè)證書，其中瑞格列奈、磷酸西格列汀片及恩格列凈片已投放市場(chǎng)。此外，依托考昔片于2025年1月獲得上市許可。

公司現(xiàn)有五個(gè)全球一類創(chuàng)新藥，即三款糖尿病治療領(lǐng)域及兩款痛風(fēng)治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥。其中，兩款痛風(fēng)治療領(lǐng)域一類新藥：業(yè)內(nèi)首個(gè)痛風(fēng)雙靶點(diǎn)抑制劑（THDBH151片）和URAT1抑制劑（THDBH130片）IIa 期臨床試驗(yàn)結(jié)果分別于2025年4月和2024年1月達(dá)到主要終點(diǎn)目標(biāo)。另外，GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑（注射用THDBH120）降糖和減重適應(yīng)癥Ib期臨床試驗(yàn)均于2025年2月獲得積極的頂線結(jié)果，減重適應(yīng)癥II期臨床試驗(yàn)完成首例受試者給藥。

通化東寶穩(wěn)步推進(jìn)國(guó)際化戰(zhàn)略發(fā)展，充分發(fā)揮通化東寶胰島素產(chǎn)業(yè)化和多品種的優(yōu)勢(shì)，在立足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的同時(shí)，進(jìn)一步開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)，搭建國(guó)際化工作體系，組建了通化東寶國(guó)際注冊(cè)部和海外銷售團(tuán)隊(duì)，系統(tǒng)開(kāi)展國(guó)際業(yè)務(wù)合作，與東南亞、中東及東亞、南美洲和非洲等重點(diǎn)區(qū)域客戶建立了業(yè)務(wù)聯(lián)系，并與國(guó)內(nèi)多家知名企業(yè)進(jìn)行戰(zhàn)略合作，共同開(kāi)拓市場(chǎng)，參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)。此外，2024年公司人胰島素原料藥通過(guò)歐盟EMA上市批準(zhǔn)前GMP檢查，具備歐盟商業(yè)化生產(chǎn)條件；精蛋白人胰島素混合注射液(30R)在烏茲別克斯坦獲批上市；利拉魯肽注射液獲哥倫比亞GMP證書并接受埃及GMP現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)。公司正持續(xù)推進(jìn)甘精胰島素和門冬胰島素在歐盟及發(fā)展中國(guó)家的注冊(cè)認(rèn)證工作，為通化東寶實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

未來(lái)，公司將繼續(xù)秉承“堅(jiān)持自主創(chuàng)新，創(chuàng)造世界品牌”的發(fā)展理念，搶抓國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)新藥、生物藥的有利時(shí)機(jī)，以科技創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)，不斷提高生物制藥的研發(fā)能力，加快技術(shù)成果轉(zhuǎn)化步伐，為人類的健康事業(yè)作出新的、更大的貢獻(xiàn)。